Hersteller

Zeigt den Hersteller von Medizin produkten an

Medizinische Geräte-Symbole, die mit medizinischen Geräten verwendet werden sollen Etiketten, Etikettierung und zu lieferende Angaben-Teil 1: Allgemeine Anforderungen.

ISO 15223-1, Referenz 5.1.1

Bevoll mächtig ter Vertreter in der Europäischen Gemeinschaft

Zeigt den bevoll mächtig ten Vertreter in der Europäischen Gemeinschaft/

Europäische Union

Medical devices — Symbols to be used with medical device   labels, labelling and information to be supplied — Part 1: General   requirements.

ISO 15223-1, Referenz 5.1.2

Herstellungs datum

Um das Herstellungs land zu identifizieren

Von Produkten

Medical devices — Symbols to be used with medical device   labels, labelling and information to be supplied — Part 1: General   requirements.

ISO 15223-1, Referenz 5.1.3

Herstellungs land

Um das Herstellungs land zu identifizieren

Von Produkten

Medizin produkte-Zu verwendende Symbole mit Etiketten für Medizin produkte, Kennzeichnung und zu liefernden Informationen-Teil 1: Allgemeine Anforderungen.

ISO 15223-1, Referenz 5.1.11

Nutzungs datum

Gibt das Datum an, nach dem die

Medizin produkt ist nicht zu verwenden

Medizin produkte-Zu verwendende Symbole mit Etiketten für Medizin produkte, Kennzeichnung und zu liefernden Informationen-Teil 1: Allgemeine Anforderungen.

ISO 15223-1, Referenz 5.1.4

Medizinisches Gerät

Zeigt an, dass der Artikel ein medizinisches Gerät ist

Medizin produkte-Zu verwendende Symbole mit Etiketten für Medizin produkte, Kennzeichnung und zu liefernden Informationen-Teil 1: Allgemeine Anforderungen.

ISO 15223-1, Referenz 5.7.7

Eindeutige Geräte kennung

Zeigt einen Träger an, der ein einzigartiges Gerät enthält Identifier informationen

Medizin produkte-Zu verwendende Symbole mit Etiketten für Medizin produkte, Kennzeichnung und zu liefernden Informationen-Teil 1: Allgemeine Anforderungen.

ISO 15223-1, Referenz 5.7.10

Modellnummer

Gibt die Modellnummer an

Oder Typennummer eines Produkts

Medizin produkte-Zu verwendende Symbole mit Etiketten für Medizin produkte, Kennzeichnung und zu liefernden Informationen-Teil 1: Allgemeine Anforderungen.

ISO 15223-1, Referenz 5.1.10

Batch-Code

Zeigt den Chargen code des Herstellers an, sodass die

Charge oder Los kann ident ifi ziert werden

Medizin produkte-Zu verwendende Symbole mit Etiketten für Medizin produkte, Kennzeichnung und zu liefernden Informationen-Teil 1: Allgemeine Anforderungen.

ISO 15223-1, Referenz 5.1.5

Katalog nummer

Zeigt die Katalog nummer des Herstellers an, so dass

Das medizinische Gerät kann ident ifi ziert werden

Medizin produkte-Zu verwendende Symbole mit Etiketten für Medizin produkte, Kennzeichnung und zu liefernden Informationen-Teil 1: Allgemeine Anforderungen.

ISO 15223-1, Referenz 5.1.6

Seriennummer

Zeigt die Seriennummer des Herstellers an, so dass eine

Spezifisches medizinisches Gerät kann ident ifi ziert werden

Medizin produkte-Zu verwendende Symbole mit Etiketten für Medizin produkte, Kennzeichnung und zu liefernden Informationen-Teil 1: Allgemeine Anforderungen.

ISO 15223-1, Referenz 5.1.7

Importeur

Gibt den Import der Entität an

Das medizinische Gerät in das Gebiets schema

Medizin produkte-Zu verwendende Symbole mit Etiketten für Medizin produkte, Kennzeichnung und zu liefernden Informationen-Teil 1: Allgemeine Anforderungen.

ISO 15223-1, Referenz 5.1.8

Distributor

Zeigt die Entität an

Verteilen des medizinischen Geräts in das Gebiets schema

Medizin produkte-Zu verwendende Symbole mit Etiketten für Medizin produkte, Kennzeichnung und zu liefernden Informationen-Teil 1: Allgemeine Anforderungen.

ISO 15223-1, Referenz 5.1.9

Steril

Zeigt ein medizinisches Gerät an

Das einem Sterilisation prozess unterzogen wurde

Medizin produkte-Zu verwendende Symbole mit Etiketten für Medizin produkte, Kennzeichnung und zu liefernden Informationen-Teil 1: Allgemeine Anforderungen.

ISO 15223-1, Referenz 5.2.1

Sterilisiert mit Ethylenoxid

Zeigt ein medizinisches Gerät an

Das mit Ethylenoxid sterilisiert wurde

Medizin produkte-Zu verwendende Symbole mit Etiketten für Medizin produkte, Kennzeichnung und zu liefernden Informationen-Teil 1: Allgemeine Anforderungen.

ISO 15223-1, Referenz 5.2.3

Sterilisiert unter Verwendung von Bestrahlung

Zeigt ein medizinisches Gerät an

Das wurde mit Bestrahlung sterilisiert

Medizin produkte-Zu verwendende Symbole mit Etiketten für Medizin produkte, Kennzeichnung und zu liefernden Informationen-Teil 1: Allgemeine Anforderungen.

ISO 15223-1, Referenz 5.2.4

Sterilisiert mit Dampf oder trockener Hitze

Zeigt ein medizinisches Gerät an, das war

Sterilisiert mit Dampf oder trockener Hitze

Medizin produkte-Zu verwendende Symbole mit Etiketten für Medizin produkte, Kennzeichnung und zu liefernden Informationen-Teil 1: Allgemeine Anforderungen.

ISO 15223-1, Referenz 5.2.5

Einzel steriles Barriere system

Zeigt ein einzelnes steriles Barriere system an

Medizin produkte-Zu verwendende Symbole mit Etiketten für Medizin produkte, Kennzeichnung und zu liefernden Informationen-Teil 1: Allgemeine Anforderungen.

ISO 15223-1, Referenz 5.2.11

Doppeltes steriles Barriere system

Zeigt zwei sterile Barriere systeme an

Medizin produkte-Zu verwendende Symbole mit Etiketten für Medizin produkte, Kennzeichnung und zu liefernden Informationen-Teil 1: Allgemeine Anforderungen.

ISO 15223-1, Referenz 5.2.12

Einzel sterile Barriere anlage mit Schutz verpackung im Inneren

Zeigt ein einzelnes steriles Barriere system mit einer Schutz verpackung im Inneren an

Medizin produkte-Zu verwendende Symbole mit Etiketten für Medizin produkte, Kennzeichnung und zu liefernden Informationen-Teil 1: Allgemeine Anforderungen.

ISO 15223-1, Referenz 5.2.13

Einzel sterile Barriere anlage mit Schutz verpackung außen

Zeigt ein einzelnes steriles Barriere system mit schützender Verpackung im Außenbereich an

Medizin produkte-Zu verwendende Symbole mit Etiketten für Medizin produkte, Kennzeichnung und zu liefernden Informationen-Teil 1: Allgemeine Anforderungen.

ISO 15223-1, Referenz 5.2.14

Nicht resterilisieren

Zeigt ein medizinisches Gerät an, das nicht Wieder sterilisiert werden

Medizin produkte-Zu verwendende Symbole mit Etiketten für Medizin produkte, Kennzeichnung und zu liefernden Informationen-Teil 1: Allgemeine Anforderungen.

ISO 15223-1, Referenz 5.2.6

Nicht steril

Zeigt ein medizinisches Gerät an, das nicht Einem Sterilisation prozess unterzogen worden

Medizin produkte-Zu verwendende Symbole mit Etiketten für Medizin produkte, Kennzeichnung und zu liefernden Informationen-Teil 1: Allgemeine Anforderungen.

ISO 15223-1, Referenz 5.1.7

Verwenden Sie nicht, wenn Paket ist beschädigt Und konsultieren Anweisungen für Verwenden

Gibt an, dass ein medizinisches Gerät, das nicht verwendet werden sollte, wenn das Paket beschädigt oder geöffnet wurde, und dass der Benutzer die Anweisungen für Verwendung für zusätzliche Informationen HINWEIS 1 Dieses Symbol kann auch „ Do “bedeuten Nicht verwenden, wenn das Produkt sterile Barriere System oder seine Verpackung ist Kom promi ttiert “. HINWEIS 2 Für Produkte, die nicht haben Gebrauchs anweisung, die Empfehlung Sie zu konsultieren gilt nicht.

Medizin produkte-Zu verwendende Symbole mit Etiketten für Medizin produkte, Kennzeichnung und zu liefernden Informationen-Teil 1: Allgemeine Anforderungen.

ISO 15223-1, Referenz 5.2.8

Von Sonnenlicht fernhalten

Zeigt ein medizinisches Gerät an, das vor Lichtquellen geschützt werden muss

Medizin produkte-Zu verwendende Symbole mit Etiketten für Medizin produkte, Kennzeichnung und zu liefernden Informationen-Teil 1: Allgemeine Anforderungen.

ISO 15223-1, Referenz 5.3.2

Vor Hitze und radioaktiven Quellen schützen

Zeigt ein medizinisches Gerät an, das vor Hitze und radioaktiven Quellen geschützt werden muss

Medizin produkte-Zu verwendende Symbole mit Etiketten für Medizin produkte, Kennzeichnung und zu liefernden Informationen-Teil 1: Allgemeine Anforderungen.

ISO 15223-1, Referenz 5.3.3

Trocken halten

Zeigt ein medizinisches Gerät an, das Vor Feuchtigkeit geschützt werden

Medizin produkte-Zu verwendende Symbole mit Etiketten für Medizin produkte, Kennzeichnung und zu liefernden Informationen-Teil 1: Allgemeine Anforderungen.

ISO 15223-1, Referenz 5.3.4

Untere Temperatur grenze

Zeigt die untere Temperatur grenze an Dem das medizinische Gerät sicher ausgesetzt werden kann

Medizin produkte-Zu verwendende Symbole mit Etiketten für Medizin produkte, Kennzeichnung und zu liefernden Informationen-Teil 1: Allgemeine Anforderungen.

ISO 15223-1, Referenz 5.3.5

Obergrenze der Temperatur

Zeigt die Temperatur grenzen an, denen das Medizin produkt sicher ausgesetzt werden kann

Medizin produkte-Zu verwendende Symbole mit Etiketten für Medizin produkte, Kennzeichnung und zu liefernden Informationen-Teil 1: Allgemeine Anforderungen.

ISO 15223-1, Referenz 5.3.6

Temperatur grenze

Zeigt die Temperatur grenzen an, denen das Medizin produkt sicher ausgesetzt werden kann

Medizin produkte-Zu verwendende Symbole mit Etiketten für Medizin produkte, Kennzeichnung und zu liefernden Informationen-Teil 1: Allgemeine Anforderungen.

ISO 15223-1, Referenz 5.3.7

Luft feuchtigkeit begrenzung

Zeigt den Bereich der Luft feuchtigkeit an, zu dem die medizinische Gerät kann sicher ausgesetzt werden

Medizin produkte-Zu verwendende Symbole mit Etiketten für Medizin produkte, Kennzeichnung und zu liefernden Informationen-Teil 1: Allgemeine Anforderungen.

ISO 15223-1, Referenz 5.3.8

Atmos phä rische Druck begrenzung

Zeigt den Bereich des atmos phä rischen Drucks an, dem das medizinische Gerät sicher ausgesetzt werden kann

Medizin produkte-Zu verwendende Symbole mit Etiketten für Medizin produkte, Kennzeichnung und zu liefernden Informationen-Teil 1: Allgemeine Anforderungen.

ISO 15223-1, Referenz 5.3.9

Biologische Risiken

Zeigt an, dass mit dem Medizin produkt potenzielle biologische Risiken verbunden sind

Medizin produkte-Zu verwendende Symbole mit Etiketten für Medizin produkte, Kennzeichnung und zu liefernden Informationen-Teil 1: Allgemeine Anforderungen.

ISO 15223-1, Referenz 5.4.1

Nicht wieder verwenden

Zeigt ein medizinisches Gerät an, das nur für einen einmaligen Gebrauch bestimmt ist

Medizin produkte-Zu verwendende Symbole mit Etiketten für Medizin produkte, Kennzeichnung und zu liefernden Informationen-Teil 1: Allgemeine Anforderungen.

ISO 15223-1, Referenz 5.4.2

Mehrfach nutzung eines einzelnen Patienten

Zeigt ein medizinisches Gerät an, das möglicher weise Mehrfach verwendet (mehrere Prozeduren) Auf einen einzigen Patienten

Medizin produkte-Zu verwendende Symbole mit Etiketten für Medizin produkte, Kennzeichnung und zu liefernden Informationen-Teil 1: Allgemeine Anforderungen.

ISO 15223-1, Referenz 5.4.12

Konsultieren Sie die Gebrauchs anweisungen oder konsultieren Sie die elektronische Gebrauchs anweisung

Zeigt an, dass der Benutzer konsultieren muss Die Gebrauchs anweisung

Medizin produkte-Zu verwendende Symbole mit Etiketten für Medizin produkte, Kennzeichnung und zu liefernden Informationen-Teil 1: Allgemeine Anforderungen.

ISO 15223-1, Referenz 5.4.3

Vorsicht

Zeigt an, dass Vorsicht geboten ist, wenn das Gerät oder die Steuerung in der Nähe der Symbol platziert wird, oder dass die aktuelle Situation braucht Bediener bewusstsein oder Betreiber aktion, um unerwünschte Folgen zu vermeiden

Medizin produkte-Zu verwendende Symbole mit Etiketten für Medizin produkte, Kennzeichnung und zu liefernden Informationen-Teil 1: Allgemeine Anforderungen.

ISO 15223-1, Referenz 5.4.4

Enthält oder Vorhanden sein von Natur kautschuk latex

Zeigt das Vorhanden sein von trockenem Natur kautschuk an oder Natur kautschuk latex als Konstruktion material innerhalb des medizinischen Geräts oder der Verpackung von Ein medizinisches Gerät

Medizin produkte-Zu verwendende Symbole mit Etiketten für Medizin produkte, Kennzeichnung und zu liefernden Informationen-Teil 1: Allgemeine Anforderungen.

ISO 15223-1, Referenz 5.4.5

Enthält gefährliche Stoffe

Zeigt ein medizinisches Gerät an, das enthält Oder enthält menschliches Blut oder Plasma derivate

Medizin produkte-Zu verwendende Symbole mit Etiketten für Medizin produkte, Kennzeichnung und zu liefernden Informationen-Teil 1: Allgemeine Anforderungen.

ISO 15223-1, Referenz 5.4.10

Nur verschreibung pflicht ige Verwendung

Kennzeichnung; Verschreibung pflicht ige Geräte

21 CFR 801.109

Achtung: Das Bundesgesetz (USA) beschränkt den Verkauf dieses Geräts durch oder auf Anordnung eines zugelassenen Arztes.

EG-Mark

Gibt die Erklärung des Herstellers an, dass das Produkt die wesentlichen/allgemeinen Sicherheits-und Leistungs anforderungen der einschlägigen europäischen Rechts vorschriften für Medizin produkte, Gesundheit, Sicherheit und Umweltschutz erfüllt.

Europäische Medizin produkte richtlinie 93/42/EWG vom 14. Juni 1993 (geändert durch die Richtlinie 2007/47/EG). Europäische Medizin produkte verordnung 2017/745

Europäisches Konformität zeichen (CE) für nicht sterile Medizin produkte der Klasse I.

EG-Mark mit notifi zierter Nummer

Gibt die Erklärung des Herstellers an, dass das Produkt die wesentlichen/allgemeinen Sicherheits-und Leistungs anforderungen der einschlägigen europäischen Rechts vorschriften für Medizin produkte, Gesundheit, Sicherheit und Umweltschutz erfüllt.

Europäische Medizin produkte richtlinie 93/42/EWG vom 14. Juni 1993 (geändert durch die Richtlinie 2007/47/EG). Europäische Medizin produkte verordnung 2017/745

Europäisches Konformität zeichen (CE) mit der Identifikation nummer der Notified Body für Medizin produkte der Klassen Im, Ir, Is, IIa, IIb, III.