Klassifizierung von medizinischen Gesichts masken - Winner Medical

Medizinische Gesichts masken umfassen medizinisch-chirurgische Gesichts masken, Medizinische Schutzmasken und medizinische Einweg masken. Medizinisches Gesicht Masken können nicht nur Viren und Keime verhindern, sondern auch Staub verhindern. Sie sind grundlegende medizinische Schutz produkte. Medizinische Masken zugelassen für Marketing als medizinische Geräte umfassen medizinische Schutzmasken, Medizinische chirurgische Gesichts masken und gewöhnliche medizinische Gesichts masken. Gewöhnlich Entfettete Gaze masken werden nicht als medizinische Geräte verwaltet. Als medizinischer Gesichts maske als medizinische Geräte zugelassen, seine Leistung ist sehr unterschied lich Von der von gewöhnlichen Anti-Staub-Masken. Die wichtige technische Indikatoren und Anwendungs bereich seiner Masken zulassungs standards sind wie Folgt:

1. schützende medizinische Gesichts masken

Der schützendeMedizinische gesichts maskenGilt für den Schutz des medizinischen Personals und des relevanten Personals Gegen Infektions krankheiten der Atemwege in der Luft, mit hohem Schutz Niveau.

(1) Filtration effizienz: Unter der Bedingung des Luftstroms L/min, die Filtration effizienz von Natrium chlorid Aerosol, mit dem mittleren Durchmesser der Aerodynamik (0,24 ± 0,06) μM, darf nicht weniger als 95% betragen.

(2) Saug widerstand: Unter den oben genannten Luftstrom bedingungen darf der Saug widerstand 343,2 pa nicht überschreiten.

2. Medizinische chirurgische Gesichts masken

Die medizinischeChirurgische Gesichts maskenGilt für den grundlegenden Schutz von medizinischem Personal oder verwandten Personal, sowie der Schutz gegen die Übertragung von Blut, Körper flüssigkeiten und Spritzer während der invasiven Operation.

(1) Filtration effizienz: unter der Bedingung des Luftstroms L/min, die Filtration effizienz von Natrium chlorid aerosol, mit dem Median Durchmesser der Aerodynamik μM, darf nicht weniger als 30% betragen.

(2) Bakterielle Filtration effizienz: unter den angegebenen Bedingungen, die Filtration effizienz von Staphylococcus aureus Aerosol, mit dem Durchschnitt Partikel durchmesser μM, darf nicht weniger als 95% betragen.

(3) Atem widerstand: unter der Bedingung der Filtration effizienz Fließen, der inspira to rische Widerstand darf 49pa nicht überschreiten und die Der exspira to rische Widerstand darf 29,4 pa nicht überschreiten.

3. Allgemeine medizinische Gesichts masken

Die Schutz wirkung von gewöhnlichen medizinischen Gesichts masken auf pathogene Mikro organismen ist nicht genau. Sie können für eine einmalige Gesundheit verwendet werden Pflege in normaler Umgebung oder zur Blockierung oder Verhinderung von Partikeln Andere als pathogene Mikro organismen wie Blüten pulver.

(1) Die Gesamtzahl der anfänglich kontaminieren den Bakterien von nicht sterilisierten Gesichts masken dürfen 100 KBE/g nicht überschreiten, und keine pathogenen Bakterien dürfen Nachgewiesen werden.

(2) Das sterilisierte Medizinische Gesichts maske ist steril und mit Ethylenoxid sterilisiert. Beim Verlassen des Werks darf sein Rückstand 10% μg/g nicht überschreiten.